生技醫療產業MitoBit Club講座 (MB18) ~ 顧曼芹 博士 專題演講
2025 年 4 月 16 日，MitoBit 第十八場講座隆重邀請到台灣生技製藥領域的重要推手 – 顧曼芹博士（顧德諮詢有限公司創辦人暨總經理）蒞臨分享。顧博士擁有逾三十年跨國製藥企業經驗，曾參與178個新藥案，推進87個進入IND階段。擅長研發策略與生技創新，是業界少有能將市場、法規與臨床三者深度整合的專家。
在這場講座中，顧博士以獨到且前瞻的觀點，深入剖析新藥開發中關鍵但常被忽略的決策邏輯。她強調，成功的新藥開發應採取「從終點反推起點」的策略，從市場與臨床需求出發選題，才能提高商品化機會。若僅以技術或研究為導向，即便技術再好，也可能面臨無法商品化的窘境。
顧博士以「END GAME BASED」作為選題框架，強調一個新藥專案要成功，從一開始就必須全面考量四大關鍵要素：
1. 市場性（Marketability）
2. 可被審核性（Approvability）
3. 臨床試驗的可執行性（Clinical Study Feasibility）
4. 早期研究成果是否足以支撐後續投入（Preclinical Justification）
顧博士強調：「Clinical Strategy Dictates Market Size」，臨床策略不僅影響研發進度，更直接關聯產品未來的市場定位與營收規模。她也分享了兩個 COVID-19 藥物的實際案例，儘管技術平台相似，最終卻因策略與市場切入時機不同而呈現天壤之別的商業成果，令人深思。
AI與大數據的運用亦是本場講座的重點之一。顧博士指出，AI 在選題階段可協助快速篩選與預測，提高精準度與效率，讓選題從「直覺與經驗導向」轉為「資料與模型導向」。她形容：「藥廠正經歷自己的 Deep Seek Moment」，突顯數據驅動決策的重要轉型。
除了技術與市場的結合，顧博士也探討了新藥授權與大藥廠合作的模式。她指出，中小型公司若能精準選題、做出具潛力的產品，即有機會透過授權與策略聯盟，與大型藥廠攜手加速商品化進程，實現雙贏。
整體而言，這場演講不僅是知識的傳遞，更是一場思維的重構與產業邏輯的洗禮。對企業經營者來說，是務實的提醒：研發不能只靠熱情，還需符合市場、法規與臨床三重邏輯。對政策制定者與學研單位而言，亦是重要的呼籲：資源分配應聚焦於具備全球競爭力與轉譯潛力的專案。
最終，顧博士呼籲產業各方應共同推動從「技術導向」邁向「目標導向」、「市場導向」的新藥開發模式，透過跨部門合作與國際視野，讓台灣的生技產業在全球舞台上脫穎而出。
