生技醫療產業MitoBit Club講座 (MB25) ~ 簡督憲 (Du-Shieng Chien,Ph.D）博士 專題演講

10月21日，MitoBit Club第25場講座邀請到簡督憲博士（Du-Shieng Chien, Ph.D.）蒞臨分享《Untold Stories of Traditional Drug Development》。 簡博士擁有超過40年國際藥界資歷，歷任Allergan、Bayer、Neurogen等跨國藥廠要職，並參與Nexavar（蕾莎瓦）、Stivarga等多項標靶新藥專利，現為台睿生技、醫睿醫藥等多家公司創辦人及董事長。

簡博士以幽默風趣的方式，揭開傳統新藥開發背後不為人知的真實故事：原本為治療鬥雞眼而研發的Botox，最終竟以除皺美容聞名於世；藥物上市後的實際用途，往往與當初設定的目標大相逕庭 – 正如他所說「每個藥都有自己的命運」。他也分享了台灣第一個本土候選新藥YC-1的誕生歷程，以及在Bayer任職期間，台灣團隊比德國總部更早完成新藥臨床申請查驗登記，意外掀起總部內部震動的趣聞。

簡博士一開場便在螢幕上拋出一道題目「1 + 1 = 3」，請在場來賓思考：看到這個算式，你的第一反應是什麼？回答「同意」的，是懂得跳脫框架的企業家或政治家；回答「算錯了，應該是2」的，是技術性強的技術專家；而回答「為什麼？」的，則是具邏輯思考的科學家與發明家。簡博士笑問大家：「我們是落在哪一個位置？」全場在笑聲中相互對照，也不禁認真思考。

他接著指出，臺灣的技術人才很多，但真正最缺乏的是研發人才。研發人才必須具備非常強的邏輯思考能力，更重要的是要有判斷的能力。

對於新藥開發，簡博士提醒：成功沒有捷徑。一款新藥不論處於哪個開發階段，都必須同時達到三個必要條件：療效（Efficacy）、安全性（Safety）與品質（Quality）。千萬不要一邊開發新藥，一邊想著去賣API，這是非常危險的事。他更直言，我們一路走來，其實不是走在「成功的路」上，而是不斷地在「去除失敗的因素」。「研發新藥不是慈善事業，而是一場必須分出勝負的競賽。」

最後，簡博士特別強調，研發新藥務必留意無預期的副作用（side effect）。雖然每個藥都有自己的命運，當初開發的原因可能讓你無法成功，但它的衍生副作用，卻可能正是讓你成功的關鍵。Botox與Viagra的故事，便是最好的註腳。

簡博士更以過來人身分，幽默建議在座創業者：身邊一定要有「三位專業朋友」- 律師、藥師與主任級醫師。律師，因為「你永遠不知道什麼時候會告人，或被告」；藥師，能隨時提醒你哪些藥不能一起吃；醫師則要是主任級的，因為關鍵時刻才能幫你「喬病房」，逗得全場笑聲不斷。

整場演講寓教於樂，不僅讓聽眾深刻體會新藥開發過程的艱辛與不確定性，更感受到資深藥界前輩的智慧與幽默。非常感謝簡博士精彩的分享，也期待下一場講座再與各位相見！