生技醫療產業MitoBit Club講座 (MB22) ~ 葉常菁(C. Grace Yeh）博士 專題演講

115年4月8日，MitoBit Club第22場講座邀請到葉常菁博士，她是工研院10年以來50位院士中， 首位女院士。葉博士以「回顧個人新藥研發的歷程與兩次創業的經驗分享」為題，帶來一場橫跨學術、產業與創業實戰的深度對話。整場演講不僅回顧其四十餘年的國際經歷，也讓與會者重新思考新藥開發的本質與生技創業的核心邏輯。

葉博士指出，新藥開發充滿高度不確定性與挑戰，從候選化合物到最終上市，成功率極低，臨床試驗過程亦非線性推進。她強調，面對複雜多變的開發歷程，必須仰賴清晰策略與嚴謹判斷，其中「5R框架」（正確標靶、正確組織、正確安全性、正確病人族群與正確商業潛力）是關鍵依循，同時需搭配完善的風險控管機制，以提升整體成功機率。

葉博士分享其從創辦智擎生技到昂沃生技，導入「NRDO+」與「Buy-to-Build」模式，透過合作開發與跨國資源整合，有效突破傳統藥廠重資本投入的限制。這讓人深刻體悟到，在生技領域中，卓越的科學研究固然是核心，但背後的資金架構規劃、合約談判的折衝協調與高階運籌，同樣是推動專案前進的關鍵驅動力。

除了成功的策略，葉博士也坦然剖析過去未能順利推進的專案，無論是因選錯疾病目標、時機不對或市場環境變化，都是其職涯中重要的學習資產。誠如她引述路易.巴斯德的名言：「Chance favors the prepared mind (機會是留給準備好的人)」，強調長期累積與持續修正的重要性。

她進一步將成功歸納為五大要素：紮實的科學基礎、優秀的管理團隊、充足的資源、策略聯盟及嚴謹的風險控管。這些黃金原則不僅適用於新藥開發，更具體落實於新創團隊日常的跨國架構規劃、管理與協作效率等營運細節中。

對台灣生技產業而言，此次分享亦具啟發性。葉博士以國際比較指出，台灣在臨床試驗執行與製造能力上具備優勢，但在國際授權談判與整體開發策略(包括選題、臨床試驗設計、開發路徑規劃與執行)上仍有成長空間。未來若能結合CRO/CDMO的優勢與NRDO模式，進一步強化跨國合作與策略思維，將有機會在全球產業鏈中扮演更關鍵角色。

這次的分享不僅是一場科學與創業的知識饗宴，更是一次對組織營運價值的再對話。在瞬息萬變的醫療新創浪潮中，唯有持續精進效率並嚴謹把關細節，從中汲取經驗，我們才能在機會降臨時展現出「已準備好」的姿態，與團隊共同成就非凡的里程碑。